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吸入式疗法Yupelri在临床3期试验中获得最新积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-19 09:05  浏览次数:36
摘 要:COPD是一种发病率正在提升的严重疾病,是美国排名第三的的致死病因,全美有将近1570万名确诊患者,占全部人口的6.4%。  昨天(

COPD是一种发病率正在提升的严重疾病,是美国排名第三的的致死病因,全美有将近1570万名确诊患者,占全部人口的6.4%。

  昨天(9月18日),Theravance Biopharma公司(http://www.chemdrug.com/company/)与Mylan公司,宣布了其吸入式疗法Yupelri(revefenacin),在临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的最新积极数据。

  试验数据显示,该针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗法,可以有效帮助中度至极重度COPD患者将恶化风险降低15%-18%。在第52周,每日接受一次Yupelri治疗的患者组显示出了优于安慰剂组和tiotropium组的良好结果。

关于Yupelri

  Yupelri是一款在研的创新长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)吸入式疗法,其针对中度至重度COPD的新药(http://www.chemdrug.com/)申请目前正在接受FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的审评,预计目标批准日期(PDUFA)为2018年11月13日。如果审评通过,Yupelri将成为首款针对COPD的每日一次长效雾化支气管扩张剂,并可以与市面上任一款标准喷射式雾化器兼容。

  除此之外,Yupelri在定量雾化吸入器和干粉吸入器上的应用效果均为稳定良好,证明LAMA不仅可以作为COPD持续性疗法的中坚力量,也有望成为新一代手持型复合药物(http://www.chemdrug.com/)研发的坚实基础。

相关研究

  此次公布的结果包括两项长达12周的随机双盲,安慰剂对照的平行关键3期试验,共包含1229名中度至极重度COPD患者。

  试验数据表明,每日一次175 mcg Yupelri患者组的平均年恶化率为0.47,每日一次88 mcg Yupelri患者组为0.45,与安慰剂组的0.55相比,分别降低了15%和18%。

  除此之外,长达12个月的3期安全性试验包含了1055名中度至极重度COPD患者。试验结果显示每日一次175 mcg Yupelri患者组的平均年恶化率为0.38,每日一次88 mcg Yupelri患者组为0.57,而每日一次18 mcg tiotropium患者组为0.46。显示出每日一次175 mcg Yupelri对比tiotropium可以将COPD恶化率降低17%。

 
 
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