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FDA批准梯瓦Ajovy(fremanezumab-vfrm)作为治疗成人偏头痛的预防性疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-18 14:54  浏览次数:48
摘 要:偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,约 1/3 的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。

  近日,梯瓦(Teva Pharmaceutical Industries)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准其Ajovy(fremanezumab-vfrm)作为治疗成人偏头痛的预防性疗法。

  关于Ajovy

  Ajovy是一种人源化的CGRP单克隆抗体,于去年12月被FDA授予偏头痛适应症优先审评资格以及丛集性头痛适应症快速通道资格。

CGRP已被验证是偏头痛中的一个关键靶点,Ajovy通过与CGRP相结合,可以阻断CGRP与它的受体结合,从而起到预防偏头痛的作用。

  Ajovy有225mg和675mg两种剂量,分别需要患者每月注射一次或每三个月注射一次就可以达到预防偏头痛发作的效果。

  相关研究

这次批准是基于两项含安慰剂的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在这些试验中,失能性偏头痛(disabling migraine)患者接受了Ajovy作为单一疗法或者Ajovy与其它口服预防疗法组合的治疗。试验结果表明,在为期12周的试验过程中,患者每月出现偏头痛的日子获得显着减少。

 

 
 
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