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Concentric Analgesics治疗术后疼痛的新药CA-008获得美国FDA颁发的突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-12 09:58  浏览次数:36
摘 要:今天,Concentric Analgesics生物医药公司宣布,其用于治疗术后疼痛的新药CA-008获得美国FDA颁发的突破性疗法认定。关于CA-008 

今天,Concentric Analgesics生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其用于治疗术后疼痛的新药(http://www.chemdrug.com/)CA-008获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)颁发的突破性疗法认定。

关于CA-008

  Concentric Analgesics开发的CA-008是“first-in-class”的非阿片类药物(http://www.chemdrug.com/),它可以迅速转化为一种强效TRPV1激动剂——辣椒素(capsaicin)。单次局部注射后,CA-008能通过选择性地使疼痛传导神经纤维脱敏,来提供持久的疼痛缓解,并且不会产生麻木或虚弱。

  在手术期间注射CA-008,有望帮助患者在术后恢复期消除对阿片类药物的需求。值得一提的是,该药物于去年12月获得FDA颁发的快速通道资格。

此次CA-008获得突破性疗法认定,得到了1b期安慰剂对照临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据的支持,该试验是在接受拇囊炎切除术(bunionectomy)的患者中进行。

  在这项研究中,与安慰剂相比,使用曲线下面积为指标,最高剂量CA-008将疼痛强度降低63%,达到具有统计学显著和临床意义的疼痛强度降低。CA-008还在48h,72h,96h和120h几个时间点显示出具有统计学意义的疼痛减少。

  重要的是,与安慰剂相比,使用CA-008患者的阿片类药物消耗量减少了近50%。此外,研究还显示,CA-008在所有剂量下都是安全且耐受良好的。

 

 
 
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