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FDA授予Loxo Oncology公司在研药物LOXO-292突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-06 10:41  浏览次数:121
摘 要:今天,Loxo Oncology公司宣布,美国FDA授予该公司的在研药物LOXO-292突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌(N

今天,Loxo Oncology公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予该公司的在研药物(http://www.chemdrug.com/)LOXO-292突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)患者。

  关于LOXO-292

  LOXO-292是Loxo Oncology公司开发的口服特异性RET抑制剂。它不但能够有效抑制天然RET信号通路,而且能够抑制肿瘤细胞产生的药物抗性机制,而后者通常是限制RET抑制剂疗法疗效的重要原因。

LOXO-292的突破性疗法认定是基于正在进行中的全球性临床1/2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的中期结果。

  在这项临床研究中,总计82名患者接受了不同剂量的LOXO-292治疗。这些患者中有49名携带RET融合阳性肿瘤,29名携带RET突变阳性MTC。他们中大多数都接受过其它蛋白激酶抑制剂的前期治疗。

  试验结果表明,在携带RET融合阳性肿瘤的患者中,LOXO-292疗法的总缓解率达到77%。在携带RET突变阳性的MTC患者中,该疗法的总缓解率达到45%。
 

 
 
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