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珍宝岛药业1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-05 08:49  浏览次数:72
摘 要:近日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理

近日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,其子公司(http://www.chemdrug.com/company/)哈尔滨珍宝制药(http://www.chemdrug.com/)研发的1类抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局受理,受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。

据公司公告,HZB1006胶囊是由哈尔滨珍宝制药与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制剂治疗肝癌1类新药项目技术开发合同”,共同进行研究开发的1类创新药物(http://www.chemdrug.com/),由哈珍宝拥有自主知识产权。

  关于HZB1006胶囊

  HZB1006胶囊是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

  截至目前,公司在该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)研发投入累计约2600万元,后续将进一步加大研发投入。

  据悉,目前跟HZB1006胶囊同靶点的已上市药品有德国拜耳生产的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名多吉美),多吉美于2005年底获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市销售,是第一个被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物。

 

 
 
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