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Ion Channel Innovations(ICI)获得hMaxi-K的全球开发和推广授权

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-30 06:51  浏览次数:31
摘 要:OAB被认为是一种泌尿生殖系统的平滑肌疾病,而通过调节平滑肌张力,使张力高的器官放松能达到治疗目的。以尿急、尿频、尿失禁等

OAB被认为是一种泌尿生殖系统的平滑肌疾病,而通过调节平滑肌张力,使张力高的器官放松能达到治疗目的。

以尿急、尿频、尿失禁等临床症状为特征的OAB,因其病因不明,往往很难对症治疗。在美国,40岁以上受到OAB症状困扰的人数超过3000万。OAB症状可引发抑郁、焦虑等负面情绪,并且严重影响生活质量。而每10个病人中有7个由于无法忍受药物(http://www.chemdrug.com/)的副作用或不满意治疗结果,在6个月内停止用药。这些患者需要有效的创新替代疗法。

  临床阶段生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Urovant宣布,从Ion Channel Innovations(ICI)获得hMaxi-K的全球开发和推广授权。

  hMaxi-K是一种在研基因疗法,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)。目前,尚无FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的用于治疗OAB的基因疗法。

hMaxi-K是种“裸”DNA质粒,它携带人类hSlo基因的cDNA,该基因编码平滑肌高电导的钾离子(Maxi-K)通道的α亚基。

  Maxi-K通道是由2个α亚基和2个β亚基形成的4聚体,其中α亚基形成通道孔,钾离子可通过该孔穿过细胞质膜,而β亚基则调节钾离子的进出以响应细胞内的钙离子水平。

  临床前研究表明:表达仅由α亚基构成的通道即可达到细胞膜超极化,减低平滑肌细胞张力,以及松弛器官的生理效果。“裸”DNA质粒可被吸收到平滑肌细胞的细胞核中,进而在平滑肌细胞膜上,合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)大量Maxi-K钾离子通道。由于这种松弛平滑肌功能的改善来自于肌细胞本质的改变,所以治疗效果可持续6个月。

  ICI先前的研究表明,hMaxiK在老年、糖尿病和动脉粥样硬化的啮齿动物和非人灵长类动物模型中,能够改善泌尿生殖道病理生理学。

  相关研究

hMaxi-K已在两项1期研究中对OAB患者进行了治疗,其中包括一项小型、双盲、安慰剂对照的,对OAB女性患者进行膀胱内注射的1b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。ICI在2017年完成了有13名患者参与的1b期试验。试验结果显示,尿急和尿频症状出现有剂量依赖性的改善,并在高剂量组中达到统计显著性(p <0.05),此外hMaxi-K通常具有良好的耐受性。

 Urovant计划在2019年与FDA会面,并启动hMaxi-K治疗对其它药物没有反应的OAB患者的2期试验。

 

 
 
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