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CNDA批准首个PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利片剂)用于复发性卵巢癌的维持治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-29 09:09  浏览次数:116
摘 要:过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%[1]。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,仅为39%,5年复发率最高,达

过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18%[1]。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,仅为39%,5年复发率最高,达到70%。由于缺乏有效的筛查手段,且几乎无特异性症状,很难早期发现和诊断,因此超过七成患者在确诊时已为晚期。

  近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(CNDA)已批准首个PARP抑制剂 -- 利普卓®(奥拉帕利片剂)用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

  关于利普卓®(奥拉帕利)

利普卓®(奥拉帕利)是首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制 PARP 酶活性和防止 PARP 与 DNA 解离,协同 DNA 损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断”肿瘤细胞 DNA 修复路径,从“源头”上杀死癌细胞。

  目前,奥拉帕利可用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带 BRCA 突变。

  在临床研究 SOLO-2中 发现,BRCA 胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小。

  Study19 研究证实了 PARP 抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组,PFS(无进展生存期)延长近2倍(奥拉帕利组8.4个月VS安慰剂组4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65%。

阿斯利康和默沙东已达成肿瘤战略合作,双方将共同对利普卓®等创新药(http://www.chemdrug.com/)物进行临床研发和商业化推广。

 
 
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