当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准Inveltys用于眼科术后炎症和疼痛的治疗

FDA批准Inveltys用于眼科术后炎症和疼痛的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-24 13:26  浏览次数:44
摘 要:  近日,美国Kala Pharma完成那个宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Inveltys(氯替泼诺混悬滴眼液,1%)用于眼科术后炎
  近日,美国Kala Pharma完成那个宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准Inveltys(氯替泼诺混悬滴眼液,1%)用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。

  Inveltys是获批这一适应症的首个每日2次(BID)的眼部皮质类固醇药物。

  Kala制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)已计划在2019年初将这款新型纳米颗粒剂型的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)推向美国市场。

  目前,市面上的所有其他眼部类固醇药物仅批准每天4次给药,这种更为频繁的给药要求可能会给医生和患者带来一些问题。皮质类固醇是眼科术后治疗的基础疗法,其主要目的是控制手术创伤引起的眼部炎症和疼痛。术后使用眼部类固醇是为了迅速减少炎症并促进眼部的愈合。因此,确保密切遵守类固醇方案是医生在术后护理患者和最终手术整体成功的关键因素。

  Inveltys是一种新型纳米颗粒配方的BID皮质类固醇,已被证明具有良好的安全性和疗效,该药无疑将对眼科术后患者的管理带来积极的影响。

  除了Inveltys之外,Kala制药公司也在开发另一款眼科产品KPI-121(0.25%)用于干眼症的治疗。目前,该产品已启动了第3个STRIDE研究,评估用于暂时缓解干眼病的症状和体征。

  Kala Pharma还计划在今年下半年提交KPI-121的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA),其中将纳入来自3个临床研究的数据,包括1个II期研究和2个III期研究,共入组患者大约2000例。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准Inveltys用于眼科术后炎症和疼痛的治疗】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行