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FDA授予Aravive公司在研药物AVB-S6-500快速通道资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-22 09:01  浏览次数:48
摘 要:近日,休斯顿Aravive生物医药公司宣布,FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格,用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。 

近日,休斯顿Aravive生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予其在研药物(http://www.chemdrug.com/)AVB-S6-500快速通道资格,用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。

  研究表明,GAS6-AXL信号传导是促进肿瘤生长、转移、免疫逃避和对其它抗癌药物抗药的关键分子途径。 此外AXL和GAS6表达与癌症预后不良相关。

  AVB-S6-500是AXL受体的胞外结构域与IgG1 Fc段的融合蛋白,作为以假乱真的“诱饵”AXL受体,能在GAS6配体与肿瘤细胞表面AXL受体结合之前,高亲和力与其结合。

  AVB-S6-500完全有效地中和GAS6,拦截其和AXL受体的相互作用,进而沉默AXL细胞内信号,借此阻断了GAS6-AXL信号通路的激活。

  值得一提的是AVB-S6-500具有高亲和力,与其它正在开发中的GAS6单抗药物相比,它与GAS6的结合强度要高出100倍,因而能剥离已经与结合内源AXL受体的GAS6。

针对健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)志愿者的1期结果,显示出了AVB-S6-500良好的安全性,没有严重或剂量限制性相关的不良事件。

  此外,研究证明,AVB-S6-500剂量与循环系统中游离GAS6数量的减少相关。Aravive预期“循环游离GAS6数量”可作为标志物,更好地监测治疗反应,以及更好地选择响应患者群体。该生物标志物的减少也与临床前动物研究中AVB-S6-500的抗肿瘤活性相关。

  在临床前研究中,无论是通过单一药物(包括AVB-S6-500)还是与各种抗癌疗法(放射疗法,免疫肿瘤药物和影响DNA复制修复的药物)的组合,GAS6-AXL抑制都显示出抗癌活性。 GAS6 / AXL抑制也显示出治疗某些纤维化疾病的策略性潜力。

 

 
 
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