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FDA批准了其Cequa用于治疗干燥性角膜结膜炎

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-17 10:14  浏览次数:0
摘 要:干眼症是目前最为常见的眼表疾病之一,据估计,1600万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多

干眼症是目前最为常见的眼表疾病之一,据估计,1600万美国成年人被诊断患有干眼症。干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病,往往泪液分泌的数量或质量无法达到正确润滑眼睛的作用。

  近日,,Sun Pharma宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了其Cequa(环孢素滴眼液)0.09%,用于提高泪液产量,治疗干燥性角膜结膜炎(干眼症)。

关于Cequa

  Sun Pharma的Cequa是一款环孢素A(CsA)纳米胶束制剂。该制剂是由两亲性(疏水性和亲水性)分子,在特定浓度形成的凝胶状聚集体。

  Cequa是FDA迄今批准的最高浓度的,也是唯一采用专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)纳米胶束技术的CsA药品(http://www.chemdrug.com/)。其胶束配方允许CsA分子克服溶解度局限,渗透眼睛的水层并防止活性亲脂性分子在渗透之前释放。而纳米级别的尺寸则有助于药物(http://www.chemdrug.com/)进入角膜和结膜细胞,从而能够输送高浓度的CsA,改善眼部表面炎症。

  Cequa的获批是基于其3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。试验结果显示,经12周的治疗后,与空药物载体(vehicle)相比,Cequa在Schirmer评分这一衡量泪液产量的指标上获得了统计显著改善。在包括眼部染色评估之内的几个次要终点上,这款新药(http://www.chemdrug.com/)也带来了统计显著改善。


 

 
 
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