2018年1月,阿斯利康奥拉帕利片以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"为由,纳入到CDE第二十六批拟纳入优先审评程序药品(http://www.chemdrug.com/)注册申请的公示名单,自此,奥拉帕利片正式进入了上市审批“快车道”。
据了解,2017年全球PARP抑制剂的销售额为4.62亿美元,其中,仅奥拉帕尼便贡献2.97亿美元,占比过半。
而截至目前,全球已获批的PARP抑制剂共有3种,除阿斯利康的奥拉帕利外,还有Clovis Oncology公司的卢卡帕利以及TESARO和默沙东公司的尼拉帕尼。但到目前为止,日卢卡帕利和尼拉帕尼还未在国内提交注册上市申请。
此外,目前我国共有8家本土制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)旗下在研PARP抑制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获准国内临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),其中包括百济神州、再鼎医药(http://www.chemdrug.com/)、江苏豪森、青峰医药、人福医药、恒瑞医药、上海创诺医药以及中科院上海药物(http://www.chemdrug.com/)所。