当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 阿斯利康奥拉帕利片已完成在国内上市申请的审评审批

阿斯利康奥拉帕利片已完成在国内上市申请的审评审批

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-15 14:11  浏览次数:106
摘 要:  近日,阿斯利康公司的奥拉帕利片,已完成在国内上市申请的审评审批,预计获准上市。  2018年1月,阿斯利康奥拉帕利片以与
  近日,阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)的奥拉帕利片,已完成在国内上市申请的审评审批,预计获准上市。

  2018年1月,阿斯利康奥拉帕利片以"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"为由,纳入到CDE第二十六批拟纳入优先审评程序药品(http://www.chemdrug.com/)注册申请的公示名单,自此,奥拉帕利片正式进入了上市审批“快车道”。

  据了解,2017年全球PARP抑制剂的销售额为4.62亿美元,其中,仅奥拉帕尼便贡献2.97亿美元,占比过半。

  而截至目前,全球已获批的PARP抑制剂共有3种,除阿斯利康的奥拉帕利外,还有Clovis Oncology公司的卢卡帕利以及TESARO和默沙东公司的尼拉帕尼。但到目前为止,日卢卡帕利和尼拉帕尼还未在国内提交注册上市申请。

  此外,目前我国共有8家本土制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)旗下在研PARP抑制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获准国内临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),其中包括百济神州、再鼎医药(http://www.chemdrug.com/)、江苏豪森、青峰医药、人福医药、恒瑞医药、上海创诺医药以及中科院上海药物(http://www.chemdrug.com/)所。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【阿斯利康奥拉帕利片已完成在国内上市申请的审评审批】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行