当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 辉瑞宣布其乳腺癌治疗新药哌柏西利获得国家药监局批准上市

辉瑞宣布其乳腺癌治疗新药哌柏西利获得国家药监局批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-07 14:54  浏览次数:0
摘 要:昨日(8月6日),辉瑞宣布其乳腺癌治疗新药哌柏西利(商品名:爱博新Ibrance)获得国家药监局批准上市,用于治疗一线联合芳香化

昨日(8月6日),辉瑞宣布其乳腺癌治疗新药(http://www.chemdrug.com/)哌柏西利(商品名:爱博新Ibrance)获得国家药监局批准上市,用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性,激素受体阳性(HR+)、HER2-局部晚期或转移性的乳腺癌。

  关于爱博新

爱博新是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,2013年,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)核准其为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015年,FDA以快速审批程序批准爱博新上市,用于治疗晚期乳腺癌。

  根据相关财报数据显示,爱博新的2017年销售额已经突破30亿美元,2018H1销售额达到19.6亿美元,同比增长28%,是辉瑞倍受关注的一个明星重磅炸弹新药,截至到目前,其已在全球87个国家和地区获批上市。

在爱博新的全球注册研究PALOMA-1中,一线治疗为来曲唑联合爱博新对比来曲唑单药,其无进展生存期由10.2个月延长至20.2个月,而在后续的补充验证性Ⅲ期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PALOMA-2中,扩大样本量的最终研究结果提示:中位PFS时间联合治疗组高达24.8个月,单药来曲唑组为14.5个月,爱博新联合治疗显着延长患者无进展生存期,且显着降低了死亡风险。

对于爱博新联合芳香酶抑制剂的使用方法:

  二者的联合用药是每4周一个周期,前三周每日使用一次爱博新和一次芳香酶抑制剂,第四周只用芳香酶抑制剂,不用爱博新,4周结束后重新开始。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【辉瑞宣布其乳腺癌治疗新药哌柏西利获得国家药监局批准上市】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行