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日本苏爱康正式宣布善可舒已获得CNDA的上市批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-31 09:04  浏览次数:290
摘 要:近日,日本苏爱康正式宣布善可舒(格拉司琼透皮贴片)已获得中国国家药品监督管理局(CNDA)的上市批准。  善可舒是全球首个且

近日,日本苏爱康正式宣布善可舒®(格拉司琼透皮贴片)已获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(CNDA)的上市批准。

  善可舒®是全球首个且唯一一个5-HT3受体拮抗剂的透皮贴片产品(http://www.chemdrug.com/invest/),用于预防中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐,为化疗患者的恶心呕吐预防提供了一种疗效持久稳定、无创的给药新途径。

此次获批的格拉司琼透皮贴片具有骨架型结构,是由ProStrakan Inc. 研发制造,患者可自行给药,贴于上臂外侧。根据化疗方案的疗程不同,可使用多达7天,满足预期性恶心呕吐,急性/延迟性恶心呕吐等不同阶段的患者需求。

  欧美及中国注册临床研究数据均显示,格拉司琼透皮贴片相比口服制剂,血液浓度更加稳定4,安全性相似,耐受性好。

善可舒®作为唯一的止吐类透皮贴片2008年首先在美国上市,自2011 年起被美国国立综合癌症网络(NCCN)5/美国临床肿瘤学会(ASCO)6止吐药应用指南所推荐;2014年癌症支持治疗多国协会(MASCC)/欧洲医学肿瘤学会(ESMO)止吐指南7及中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南2共同推荐使用。

 

 
 
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