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FDA授予靶向药物tenagisib(RP6530)治疗皮肤T细胞淋巴瘤的孤儿药地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-26 10:52  浏览次数:91
摘 要:近日,Rhizen制药公宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予靶向药物tenagisib(RP6530)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的孤儿

近日,Rhizen制药(http://www.chemdrug.com/)公宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已经授予靶向药物tenagisib(RP6530)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的孤儿药地位。

  的之前,FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位和快速通道地位。

关于tenagisib

tenagisib是一种高度选择性、具有口服活性的磷酸肌醇3-激酶δ和激酶γ((PI3K-δ/γ)双效抑制剂。PI3Kδ和PI3Kγ是2种激酶,在恶性B细胞和T细胞的生长及存活中扮演了关键的角色,其信号通路会引起恶性B细胞与T细胞的增殖,也有可能在肿瘤微环境的形成和维持中起作用。

  在全血、细胞、酶活研究中,tenagisib能高效抑制PI3K-δ/γ,除了抑制永生癌细胞系和白血病/淋巴瘤细胞的生长之外,tenagisib在肿瘤微环境的调控中也发挥着重要作用。

  临床前研究显示,tenagisib能重编程巨噬细胞,从一种免疫抑制状态的M2表型(pro-tumor,癌前)转变为一种炎性M1表型(anti-tumor,抗肿瘤),这将有望增强免疫检查点抑制剂的活性或客服对这类药物的耐药性。

就在最近,FDA授予了来自Verastem公司(http://www.chemdrug.com/company/)口服双效PI3K-δ/γ抑制剂duvelisib治疗3种血液系统恶性肿瘤的优先审查资格,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)。

  关于Rhizen

Rhizen是一家总部位于瑞士拉绍德封的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发靶向信号传导网络和离子通道的创新小分子药物,用于癌症、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病的治疗。

  自2008年成立以来,Rchizen公司已创建了一个多样化的研发管线,其中包括多种靶向多种癌症和免疫相关细胞信号通路的创新药(http://www.chemdrug.com/)物。

 
 
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