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研究发现:patisiran与安慰剂相比能够显著提高患者的整体健康状况

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-24 14:26  浏览次数:80
摘 要:今日,Alnylam Pharmaceuticals公司在外周神经协会(Peripheral Nerve Society, PNS)年会上公布了该公司的RNAi疗法patisiran治疗

今日,Alnylam Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)在外周神经协会(Peripheral Nerve Society, PNS)年会上公布了该公司的RNAi疗法patisiran治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性(hereditary ATTR amyloidosis)的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据的进一步分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

  分析结果表明patisiran与安慰剂相比,能够显著提高患者的整体健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)状况。

Patisiran已经获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的突破性疗法认定,目前Patisiran处于优先审评过程中,FDA预计在8月11日之前会对它能否上市作出决定。

此次公布的数据分析是基于对名为APOLLO的随机双盲,含安慰剂对照的全球性临床3期试验结果的进一步分析。这项试验的主要终点是通过mNIS+7评分系统在患者接受治疗18个月后对患者神经病变程度的评估。Patisiran已经达到了试验的主要终点。

  研究人员使用了EQ-5D-5L和EQ-VAS两种不同的评分系统对患者的整体健康状况进行了评估。EQ-5D-5L对患者的活动能力,自理能力,日常活动,疼痛/不适,和焦虑/抑郁这5个方面进行了评估。而EQ-VAS检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)患者对自我健康状况的整体印象。

  在接受治疗18个月后,patisiran组的患者与安慰剂组相比,更大比例的患者在EQ-5D-5L检测的5方面的功能得到保存(表现为评分得到改善或者没有下降):活动能力,70%比22%;自理能力,66%比21%;日常活动,72%比25%;疼痛/不适,73%比31%;焦虑/抑郁,81%比45%。EQ-VAS评分表明,接受patisiran治疗的患者评分改善2.4点,而安慰剂组患者的评分平均下降7.1点(p<0.001)。

 

 
 
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