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辉瑞和礼来在研止痛药tanezumab达到了所有3项试验终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-19 13:56  浏览次数:116
摘 要:今日,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)共同宣布,其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎(OA)疼痛管理的3期试验中,达到了

今日,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly)共同宣布,其在研止痛药tanezumab在用于骨性关节炎(OA)疼痛管理的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到了所有3项试验终点。

关于Tanezumab

  Tanezumab是一种人源单克隆抗体药物(http://www.chemdrug.com/),可以选择性结合并抑制神经生长因子(NGF)。NGF被认为在多种疾病中介导慢性疼痛,而受伤,炎症和慢性疼痛通常会导致身体NGF水平的升高。通过选择性抑制NGF,tanezumab可能有助于阻断肌肉,皮肤和器官产生的疼痛信号进入脊髓和大脑。

  Tanezumab具有一种新的作用机制,与阿片类药物和包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)的其它镇痛药完全不同。

  Tanezumab的研究目前主要集中于3类疼痛管理,分别为OA、慢性腰部、以及骨转移癌症疼痛。

  本次报道的这项3期研究时长为16周,每8周注射一次药物或安慰剂,共2次注射。698名患者被随机按1:1:1分为3组,其中一组接受2次2.5mg tanezumab;一组接受一次2.5mg,一次5mg tanezumab;一组接受2次安慰剂。试验的有效性终点为与基线相比,16周时的WOMAC(Western ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)疼痛量表,WOMAC身体机能量表,以及对患者OA状况的全面评估。

  试验结果显示tanezumab达到了所有3项试验终点,并显示了非常好的耐受性。仅有1%的患者因为副作用终止试验。治疗组有少于1.5%的患者发生OA快速进展。

 

 
 
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