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FDA批准SIGA Technologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-17 09:41  浏览次数:72
摘 要:近期,美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市,治疗天花(smallpox)。  TPOXX是美国FDA今年批准的第21

近期,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准SIGA Technologies的新药(http://www.chemdrug.com/)TPOXX(tecovirimat)上市,治疗天花(smallpox)。

  TPOXX是美国FDA今年批准的第21款新药,也是首款获批治疗天花的新药。

TPOXX的疗效与安全性在动物实验和人体试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中分别得到了检验。

  在动物实验中,感染了类天花病毒后,使用TPOXX的动物比使用安慰剂的对照组动物,要活得更久。

  而在人体试验中,研究人员们招募了359名健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)志愿者(没有天花感染),并让他们使用了TPOXX。

  研究表明最常见的副作用是头痛、恶心、以及腹部疼痛,没有严重的副作用。基于动物实验中展现出的疗效,以及人体试验表明的安全性,美国FDA批准了这款新药上市。

 
 
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