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FDA批准Zemdri(plazomicin)上市用于治疗复杂性尿路感染

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-06 13:32  浏览次数:0
摘 要:近日,Achaogen公司宣布美国FDA已批准其Zemdri(plazomicin)上市,用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染(cUTI)患者,他

近日,Achaogen公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其Zemdri(plazomicin)上市,用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染(cUTI)患者,他们包括了肾盂肾炎患者。

  关于Zemdri

  Zemdri是一种静脉输注药物(http://www.chemdrug.com/),每天给药一次。值得一提的是,此次批准使Zemdri成为治疗cUTI的唯一一种每日一次的氨基糖苷类疗法。

Zemdri被设计为可以针对氨基糖苷类修饰酶(肠杆菌科中最常见的氨基糖苷类抗性机制)的抗生素。

  Zemdri是一种新一代氨基糖苷类抗生素,具有抗特定肠杆菌的活性,包括CRE(碳青霉烯类抗生素耐药)和产ESBL(超广谱β-内酰胺酶)的肠杆菌。

  此项FDA的批准是基于Zemdri的EPIC临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。实验结果显示,与美罗培南(meropenem)相比,Zemdri成功达到非劣效性的主要疗效终点。相比美罗培南,接受Zemdri治疗的患者具显著的综合治愈率(81.7% VS 70.1%)及消除感染微生物比例。FDA批准的该抗生素折点为<= 2 mcg / mL,即大于99%的大肠杆菌,肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌在该数据点对Zemdri敏感。

  此外,Zemdri显示出了良好的耐受性和安全性。

 
 
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