当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准神经毒素产品Xeomin用于成人患者治疗慢性流涎症

FDA批准神经毒素产品Xeomin用于成人患者治疗慢性流涎症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-05 09:20  浏览次数:79
摘 要:流涎症(sialorrhea)主要表现为流口水较多,这是神经系统疾病患者的常见症状,包括帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、

流涎症(sialorrhea)主要表现为流口水较多,这是神经系统疾病患者的常见症状,包括帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脑性瘫痪(CD)以及发生了脑卒中的患者。

  近日,Merz Neuroscience公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准神经毒素产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Xeomin(incobotulinumtoxinA,A型复合游离肉毒毒素),用于成人患者治疗慢性(长期)流涎症。

  关于Xeomin

Xeomin是一种处方药,通过注射入肌肉或腺体内发挥作用。在美国市场,Xeomin于2010年首次获批治疗成人肌张力障碍、眼睑痉挛(既往已接受艾尔建保妥适Botox[onabotulinumtoxinA,A型肉毒毒素]治疗的眼睑痉挛),之后在2015年获批治疗成人上肢痉挛。

  相关研究

Xeomin的获批,是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床的数据。该研究入组了184例流涎症成人患者,36例患者接受安慰剂治疗,74例患者接受75个单位Xeomin治疗,74例患者接受100个单位Xeomin治疗。

  数据显示,该研究成功达到了共同主要终点:在治疗第4周,与安慰剂注射组相比,100个单位Xeomin注射组在无刺激唾液流率(uSFR)和总体改变印象量表(GICS)相对注射前基线均表现出统计学意义的显著改善(分别为:p=0.004,p=0.002)。GICS是临床医生常用的一种评估神经系统疾病治疗的评分系统。

  该研究中,不良事件整体发生率方面,安慰剂组和治疗组相似,没有发生新的或未预料到的不良事件。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准神经毒素产品Xeomin用于成人患者治疗慢性流涎症】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行