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罗氏肿瘤免疫疗法TecentriqII期临床研究IMpassion130达到了主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-03 06:35  浏览次数:166
摘 要:近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III
  近日,瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头罗氏(Roche)宣布,评估肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

  相关研究

  该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究,在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者中开展,评估了Tecentriq联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇,nab-paclitaxel])方案相对于安慰剂与化疗(Abraxane)方案用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。

  研究中患者以1:1的比例随机分配至Tecentriq+化疗治疗组或安慰剂+化疗治疗组。研究的主要终点是PFS(根据RECIST 1.1评估)和总生存期(OS)。

  结果显示,与单用化疗(Abraxane)相比,Tecentriq+化疗(Abraxane)一线治疗显著降低了转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病恶化或死亡风险(PFS)。此次中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时,在PD-L1阳性患者中的总生存期(OS)数据令人鼓舞。该研究中的患者将继续随访,直至下一次分析。

  安全性方面

  Tecentriq与Abraxane联合用药的安全性与各个药物(http://www.chemdrug.com/)已知的安全性相一致,没有发现新的安全信号。

  该研究的结果将在即将召开的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布,同时将提交给全球的监管机构,包括美国食品和药物管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))和欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)。


 
 
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