当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准帕金森药物Nuplazid的一种新的胶囊剂型和一种新的片剂剂量

FDA批准帕金森药物Nuplazid的一种新的胶囊剂型和一种新的片剂剂量

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-02 15:11  浏览次数:82
摘 要:  近日,Acadia Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准了帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)的一种新的胶囊剂型(34mg)和一种
  近日,Acadia Pharmaceuticals宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准了帕金森药物(http://www.chemdrug.com/)Nuplazid(pimavanserin)的一种新的胶囊剂型(34mg)和一种新的片剂剂量(10mg),用于帮助患者治疗帕金森病(PD)相关的幻觉和妄想等精神症状。

  34mg Nuplazid胶囊剂和10mg片剂将于8月中旬在美国上市。

  34mg Nuplazid胶囊剂将为患者提供所推荐的每日一次34mg剂量,与目前推荐方案2片17mg剂量片剂相比,可减少患者的服药负担。

  此外,FDA还批准了10mg片剂,该规格片剂将提供一种优化的低剂量强度,用于那些正在同时接受可抑制Nuplazid代谢的强效细胞色素3A4抑制剂的患者。

  在美国,Nuplazid于2016年5月获FDA批准上市,成为首个获批治疗PD患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。

  Nuplazid的获批,标志着帕金森病性精神病临床治疗的重大里程碑。之前,FDA已于2014年授予Nuplazid突破性药物资格。

  Nuplazid也是FDA批准的首个选择性靶向5-HT2A受体的药物,这些受体在帕金森病性精神病中发挥着重要作用。

  Nuplazid独特的药理学开创了一种新的药物类别——选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA),该药不仅优先靶向5-HT2A受体,同时可避免多数精神分裂症药物所具有的多巴胺受体及其他受体激活副作用。常规的帕金森病疗法所包含的药物刺激多巴胺来治疗患者的运动症状,如震颤、肌肉僵硬和行走困难。

  Nuplazid具有一种新颖的选择性作用机制,以全新的作用方式治疗幻觉和妄想,该药不具有多巴胺受体活性,并不干扰患者的多巴胺能疗法,因此不会影响帕金森患者的运动功能。

  在临床研究中,与安慰剂相比,Nuplazid显著降低了精神病症状的发病频率和严重程度,同时未损害运动功能。业界对Nuplazid的商业前景也十分看好,

  evaluate Pharma预计该药在2020年的销售额将达到8.41亿美元,另有分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师预计Nuplazid将在5年内成为年销10亿美元的重磅药物。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准帕金森药物Nuplazid的一种新的胶囊剂型和一种新的片剂剂量】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行