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FDA批准Dermira公司Qbrexza用于治疗原发性腋窝多汗症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-02 09:18  浏览次数:119
摘 要:原发性腋窝多汗症,通常也称为过度腋下出汗,是一种慢性皮肤病,会导致出汗超出正常体温调节所需的量。导致该病的确切病因尚不清

原发性腋窝多汗症,通常也称为过度腋下出汗,是一种慢性皮肤病,会导致出汗超出正常体温调节所需的量。导致该病的确切病因尚不清楚,但它影响了美国近1000万人,男性和女性的患病率相似。

  近期,生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Dermira宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了Qbrexza(glycopyrronium),适用于罹患原发性腋窝多汗症的9岁及以上儿童和成人患者的局部治疗。

Qbrexza作为一种抗胆碱能药,有望为这些患者带来治疗希望。它可以直接应用于皮肤,能通过抑制汗腺活化来阻止汗液的产生。

此次Qbrexza的获批是基于两项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ATMOS-1和ATMOS-2的结果,研究评估了Qbrexza在原发性腋窝多汗症患者中的疗效和安全性。

  这两项试验均评估了经Qbrexza治疗后出汗量(患者产生的汗液量)与基线相比的绝对变化,以及出汗严重程度(由Dermira专有的患者报告结果[PRO]仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)测量的腋下出汗每日记录[ASDD]评估)比基线至少提高4个点的患者比例。

 

 
 
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