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FDA批准纳入诺华公司Cosentyx新的试验证据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-22 14:23  浏览次数:82
摘 要:近日,诺华公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。  该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安

近日,诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准纳入Cosentyx新的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)证据。

  该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物(http://www.chemdrug.com/)的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。

  关于Cosentyx

Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(AS)、活动性强直性脊柱炎(PsA)和中重度斑块型银屑病的白细胞介素-17A(IL-17A)拮抗剂。

  Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体药物,选择性靶向阻断循环性细胞因子IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。

  自上市以来,全球已有超过8万例患者接受了治疗,上市三年就突破了20亿美元,增长速度高达84%,在自身免疫市场上再起波澜。

2017年的一项研究揭示,IL-17A驱动机体在斑块型银屑病、AS、PsA的免疫应答中发挥着重要作用。之前公布的临床数据显示,接受Cosentyx治疗后,高达80%的患者能够实现高效持久的皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除(PASI 90至PASI 100缓解)。如果不治疗,银屑病关节炎可能会导致活动度降低和不可逆转的关节损伤。

  处方信息的更新主要基于FUTURE 5的试验数据,该实验是迄今为止在银屑病关节炎中完成的最大的III期生物学研究(纳入996例患者)。

 
 
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