6月20日,绿叶制药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国启动III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。
关于LY 03003
LY 03003是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品(http://www.chemdrug.com/invest/)之一,目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。
目前,绿叶制药已拥有涵盖LY 03003制剂,化合物合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)方法及杂质的相关专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),上述专利均已在中国、美国、日本、欧洲及韩国等国家取得。该制剂专利将有效直至2031年(或具体而言在美国为2032年)。绿叶制药计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。
LY 03003采用一周一次肌肉注射给药,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素( Continuous Dopamine Stimulation )的产品。
LY 03003在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物(http://www.chemdrug.com/)治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时,绿叶制药还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。