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FDA批准ImmunoGen公司药物mirvetuximab soravtansine快速通道

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-19 16:42  浏览次数:155
摘 要:近日,ImmunoGen公司宣布。美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。  关于Mirvetuximab soravtansine  

近日,ImmunoGen公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布。美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经为其药物(http://www.chemdrug.com/)mirvetuximab soravtansine准予快速通道。

  关于Mirvetuximab soravtansine

  Mirvetuximab soravtansine(IMGN853)是第一个靶向ADC的叶酸受体α(FRα)的药物,其使用人源化的FRα抗体结合ADC, 专门靶向FRα表达的癌细胞和有效的抗肿瘤剂DM4,来消灭靶向的癌细胞。

  相关研究

  该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)设计为随机选择333名患者以2:1接受mirvetuximab soravtansine或医生选择的单药化疗。患者标准包括先前接受过三次治疗方案的铂类耐药卵巢癌患者能够表达中等或高水平的FRα。

  该研究的主要终点是无进展生存期,在整个研究群组和FRα表达较高的患者亚组中进行评定。FORWARD I招募已于2018年4月提前完成,ImmunoGen公司预计在2019年上半年公布FORWARD I试验的结果。

  在FORWARD II试验中, 也评估了mirvetuximab soravtansine的多种组合疗法。

  FORWARD II是一项1b / 2期研究,mirvetuximab联合Avastin(贝伐珠单抗)或Keytruda(pembrolizumab)治疗FRα阳性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜或输卵管肿瘤患者,以及mirvetuximab联合卡铂(Carboplatin)和Avastin治疗铂类敏感卵巢癌患者的三联疗法。

 
 
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