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FDA批准罗氏安维汀®联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗晚期卵巢癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-15 08:56  浏览次数:122
摘 要:近日,瑞士罗氏集团宣布,美国FDA已经批准安维汀(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗经初始切除手术后的晚期(III或

近日,瑞士罗氏集团宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经批准安维汀®(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗经初始切除手术后的晚期(III或IV期)卵巢癌患者,后续使用安维汀单药治疗。

  此次获批是基于 III 期关键临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)GOG-0218的研究。

  数据显示:患者接受安维汀联合化疗后继续使用安维汀单药治疗,中位无进展生存期(PFS)达到18.2个月;而仅接受化疗的患者这一数据为12个月(HR=0.62; 95% CI 0.52 - 0.75, p<0.0001)。这一PFS获益,是基于固定治疗周期(安维汀使用共22个疗程)。

  目前,安维汀已在美国获批10个适应症,涉及6个癌种。此次获批,是安维汀4年来获批的第4个妇科肿瘤适应症,另外3个适应症包括晚期宫颈癌,以及两类接受铂类药物(http://www.chemdrug.com/)为基础的化疗后复发的卵巢癌。

 
 
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