当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 艾尔在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果

艾尔在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-12 13:30  浏览次数:0
摘 要:今天(6月12日)艾尔建(Allergan)宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了

今天(6月12日)艾尔建(Allergan)宣布,其在研药物(http://www.chemdrug.com/)Atogepant在临床2b/3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。

  关于Atogepant

  Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。

  CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。CGRP受体拮抗作用是偏头痛急性治疗的一种新的作用机制,与现有的曲坦类(血清素1B / 1D激动剂)和阿片类药物的作用机制明显不同。

  Atogepant是艾尔建继Ubrogepant后,开发的第二种CGRP受体拮抗剂,能显著减少急性偏头痛发作天数。艾尔建认为CGRP拮抗剂药物可以和该公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Botox互补,后者可用于治疗慢性偏头痛。

相关研究

  CGP-MD-01临床试验是一项2b/3期在美国进行的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行组研究,为期12周。该试验包括随机4周筛查/基线期,12周双盲治疗期和4周安全随访期。834名实验对象年龄在18至75岁(平均40.1岁)之间,偏头痛病史(有或没有先兆的)至少1年,并且在第1次访视前的3个月和28天筛查基线期间平均每月有4至14次偏头痛/极可能偏头痛(MPM)发作天数。总共有82%的患者完成了研究,所有治疗组的停药率相似。

  其试验结果显示,Atogepant在所有剂量方案中达到了主要终点。功效分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)基于795名改良意向治疗(mITT)的患者群体,主要疗效终点是在12周治疗期内平均每月MPM发作天数与基线对比的变化。

  此外Atogepant耐受性好,肝脏安全性与安慰剂组相似。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾尔在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行