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礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法获批作为NSCLC患者的一线治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-07 14:49  浏览次数:77
摘 要:近日,,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。  礼来

近日,,美国监管机构已批准礼来Alimta和默克Keytruda的药物(http://www.chemdrug.com/)联合疗法作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  礼来指出,这是第一个也是唯一一个获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于一线治疗转移性非鳞癌细胞非小细胞肺癌的化疗和免疫治疗药物组合。

  关于Keytruda

  Keytruda作为一种抗PD-1疗法,可以提高人体免疫系统检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和抗击肿瘤细胞的能力,为晚期癌症患者带来了希望。

  Keytruda是一种人源化单克隆抗体,能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)细胞的T淋巴细胞。

  目前,Keytruda已在多国获批治疗多种癌症。

  队列G1入组了123例既往未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,这些患者无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,且不论PD-L1表达状态。数据显示,与Alimta+卡铂治疗组(n=63)相比,Keytruda+Alimta+卡铂三联组(n=60)客观缓解率实现统计学意义的显著提高(ORR:55% vs 29%,均为部分缓解;估计差异:26%,三联组95%CI:42-68,Alimta+卡铂组95%CI:0.31-0.91,p=0.0205)。

  中位PFS方面,三联组为13.0个月(范围:8.3个月-NE),Alimta+卡铂组为8.9个月(范围:4.4-10.3个月)。

  另外,欧洲监管机构也在对这一药物组合进行审查,其中提交的资料还包括III期研究Keynote-189的数据。该数据显示,与单用化疗相比,该疗法的死亡风险降低了51%。

 
 
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