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前沿生物新药艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得CFDA批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-06  浏览次数:0
摘 要:  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,主要通过性传播。我国的感染人数仍在不断增加,而治疗艾滋病药物品种匮乏,存在亟待满足
  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,主要通过性传播。我国的感染人数仍在不断增加,而治疗艾滋病药物(http://www.chemdrug.com/)品种匮乏,存在亟待满足的重大临床需求。

  今天,前沿生物药业(南京)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“前沿生物”)宣布,其自主研发的国家一类新药(http://www.chemdrug.com/)艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准上市。

  关于艾可宁®

  艾可宁®是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。

  艾可宁®是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂,国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

  临床Ⅲ期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中期数据显示,每周注射一次艾可宁®联合洛匹那韦/利托那韦(二药组合,试验组)治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。

  艾可宁®具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可显著改善病人用药的依从性,提高生活质量。
 
 
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