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辉瑞与默克公布PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)随访2年的更新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-06 09:08  浏览次数:98
摘 要:MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,临床预后极差,转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高,1年生存率不超过50%,5年生存率不超过20%。  近

MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,临床预后极差,转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高,1年生存率不超过50%,5年生存率不超过20%。

  近日,辉瑞与默克在美国临床肿瘤学会年度会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)(ASCO2018)上公布了PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)关键性II期临床研究JAVELIN Merkel 200随访2年的更新数据。

  关于Bavencio

Bavencio是一种PD-L1肿瘤免疫疗法,于2017年3月获批,成为全球首个治疗mMCC的免疫疗法。Bavencio的上市,标志着mMCC临床治疗的一个重大里程碑。

  相关研究

该研究是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期研究,在88例经组织学证实为mMCC的患者中开展,这些患者主要是老年患者(中位年龄72.5岁,范围:33-88岁)并且之前已接受过至少一种化疗方案(59.1%接受1种、29.5%接受2种、11.4%接受3种及以上)控制远端转移但在化疗过程中或化疗后病情进展。

  研究中,患者接受Bavencio(10mg/kg,每2周一次静脉输注),直至病情进展或不可接受的毒性。

中位随访29.2个月(范围:24.8-38.1个月)的数据显示,总缓解率(ORR)为33%(95%CI:23.3-43.8),其中完全缓解率为11.4%,这些数据与先前已公布的中位随访第12个月和第18个月时的数据保持不变。对治疗有缓解的29例患者中,19例仍保持缓解,12例缓解持续超过2年时间。持久的缓解率也带来了稳定的无进展生存率:第12、18、24个月分别为29%、29%、26%。中位总生存期(OS)为12.6个月(95%CI:7.5-17.1),2年生存率为36%(第12、18个月时分别为50%和39%)。

  最少随访2年的数据显示,未发现Bavencio新的安全信号,安全性与之前报告的一致。

 

 
 
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