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CHMP批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-05 13:52  浏览次数:99
摘 要:近日,比利时制药巨头优时比(UCB)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(

近日,比利时制药(http://www.chemdrug.com/)巨头优时比(UCB)宣布,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。

  关于Briviact

Briviact是优时比所发现和开发的一类药物(http://www.chemdrug.com/)——突触囊泡蛋白2A(SV2A)抗癫痫药物(AED)家族中的最新药(http://www.chemdrug.com/)物。

  Briviact对大脑中的SV2A表现出高度的选择性亲和力并能被迅速完全吸收,这可能有助于其抗惊厥作用。不过,Briviact发挥抗惊厥作用的确切机制目前尚不清楚。

CHMP的积极意见是基于Briviact治疗成人患者的疗效数据向儿童患者的外推(extrapolation),并由儿童患者中收集的安全性和药代动力学数据支持。将来自于成人中的良好对照研究临床数据进行外推已被EMA所认可,可潜在地解决有限的儿科数据可用性的挑战。

  在欧盟,Briviact目前被批准的适应症为:作为一种辅助疗法,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性发作)的治疗。

  在美国,Briviact于今年5月获批用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

 
 
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