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CFDA批准西安杨森善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液)用于治疗精神分裂症患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-26 09:56  浏览次数:271
摘 要:近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于宣布,国家药品监督管理局已于近日批准将善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3

近日,强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)在华制药(http://www.chemdrug.com/)子公司西安杨森制药有限公司于宣布,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局已于近日批准将善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型)),用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。

此次获批的善妥达每年仅需注射四次,为精神分裂症患者提供了一种新型治疗选择,可以提升用药依从性,减少由于中断药物(http://www.chemdrug.com/)治疗而导致的疾病复发。

相关研究

      一项国际多中心,双盲,以棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)为活性药物对照的研究,纳入1429例精神分裂症患者,其中约20%为中国人群。
 
      研究结果显示,在48周的治疗中,棕榈帕利哌酮脂(3个月)组复发率仅8%,未发现新的安全性问题。这个产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的上市为中国精神分裂症患者的治疗提供了非常创新和有效的一种选择。

截至2017年12月,善妥达已在包括澳大利亚,新西兰,韩国,新加坡,泰国,台湾和香港等53个国家和地区获批。
 

 
 
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