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FDA已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症治疗的快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-25 11:23  浏览次数:93
摘 要:近日,美国生物公司Krystal Biotech公布称,美国FDA已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)治疗的快速通道认定。  

近日,美国生物公司(http://www.chemdrug.com/company/)Krystal Biotech公布称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)治疗的快速通道认定。

  KB103是首个局部应用的基于单纯疱疹病毒1(HSV-1)的基因疗法,利用基因工程将人的胶原蛋白递送至患有DEB的患者。

斯坦福大学正在进行一项单点、开放标签、安慰剂控制的KB103的1/2期临床研究。本研究的目的是利用伤口成像、COL7表达分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和锚定纤维形成来评价kB103的安全性和耐受性。

  关于KB103

  KB103是Krystal的主要候选产品(http://www.chemdrug.com/invest/),它是一种复制缺陷的、非整合的病毒载体,使用Krystal的STAR-D平台进行工程化,将人类COL7A1功能基因直接递送给患者的分裂和不分裂的皮肤细胞。

  HSV-1是Krystal复制缺陷的、非整合的病毒载体,它能比其他病毒载体更有效地穿透皮肤细胞。它的高有效负载能力使其能容纳大的或多个基因,而它的低免疫原性使其成为直接和重复递送到皮肤的合适选择。

 
 
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