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艾伯维3期临床试验iLLUMINATE抵达了无进展生存期改善的主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-25 10:29  浏览次数:83
摘 要:CLL是成人中最常见的白血病形式,是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症,这些细胞后来会成熟成为某些白细胞(淋巴细胞)。  今日

CLL是成人中最常见的白血病形式,是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症,这些细胞后来会成熟成为某些白细胞(淋巴细胞)。

  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。

  该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最常见的成人白血病)的疗效。

关于Imbruvica

  由艾伯维公司(http://www.chemdrug.com/company/)Pharmacyclics与杨森(Janssen)合作带来的Imbruvica(ibrutinib)是一款first-in-class的口服、每日一次疗法,主要通过阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)起作用。

  目前,Imbruvica已获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于6种不同的患者群体:CLL、SLL、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM),以及曾接受过治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

  相关研究

  此次进行的iLLUMINATE是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估Imbruvica与Gazyva联合疗法相比苯丁酸氮芥(chlorambucil)与Gazyva联合疗法在CLL/SLL初治患者中的疗效。

  在该研究中,患者随机接受连续6个周期的Imbruvica 420 mg加Gazyva 1000 mg治疗,或苯丁酸氮芥加Gazyva 1000 mg治疗。主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的PFS,次要终点包括总体缓解率和最小残留病灶(MRD)阴性反应率。

  结果显示,接受Imbruvica加Gazyva治疗的患者与对照组患者相比,其PFS在临床和统计学上具有显著差异,抵达了该研究的主要终点。

 
 
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