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FDA批准阿斯利康新药Lokelma用于治疗罹患高钾血症成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-23 08:56  浏览次数:137
摘 要:高钾血症是一种严重的疾病,表现为与心血管、肾脏和代谢相关的血钾水平升高。  近日,美国FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)

高钾血症是一种严重的疾病,表现为与心血管、肾脏和代谢相关的血钾水平升高。

  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的新药(http://www.chemdrug.com/)Lokelma(环硅酸钠锆,曾用名ZS-9),用于治疗罹患高钾血症(hyperkalaemia)的成人患者。

  高血钾风险在慢性肾病(CKD)患者以及服用普通心力衰竭(HF)药物(http://www.chemdrug.com/)(如肾素-血管紧张素-醛固酮系统[RAAS]抑制剂)的患者中显著增加,因为这种药物会增加血钾水平。

  关于Lokelma

  Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,有望为这一患者群体带来全新治疗选择。

  Lokelma无味,且在室温下稳定,目前已经在三项双盲安慰剂对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)和两项为期12个月的开放标签临床试验中进行了研究。

  Lokelma于今年3月底在欧盟获批上市。

  此次Lokelma获得FDA的批准是基于三项双盲、安慰剂对照试验和两项开放标签试验数据的支持。

  这些研究表明,Lokelma的起效时间是服药后1.0小时,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,92%的患者在基线后48小时内达到正常血钾水平。该药物的治疗效果可维持长达12个月。

 
 
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