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FDA批准Lucemyra(盐酸洛西定)用于缓解成年人阿片类药物突然停药后出现的戒断症状

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-22 09:11  浏览次数:115
摘 要:近日,FDA批准了Lucemyra(盐酸洛西定),用于缓解成年人阿片类药物突然停药后出现的戒断症状。  3月份,Lucemyra获得了FDA优

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了Lucemyra(盐酸洛西定),用于缓解成年人阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)突然停药后出现的戒断症状。

  3月份,Lucemyra获得了FDA优先审查和快速通道。Lucemyra虽然不能完全阻止戒断症状,但是可以减轻戒断症状的严重程度。

  Lucemyra虽然不是一种治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的治疗方法,但可以作为治疗OUD长期治疗计划的一部分。

  关于Lucemyra

Lucemyra是一种口服的,选择性的α 2-肾上腺素受体激动剂,它能减少去甲肾上腺素的释放。在自主神经系统中去甲肾上腺素的作用被认为在阿片类戒断症状的许多症状中起着重要作用。

  Lucemyra的安全性和有效性得到了两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的支持,866名符合阿片类药物依赖的诊断和统计手册IV标准的成年人参与了这些临床试验,这些人均对阿片类药物参数依赖作用,并接受突然的阿片类药物停用。

  这些研究评估了使用SOWS-Gossop(短鸦片剂量戒表)的益处,该量表用于评估阿片类戒断症状。这些症状包括感觉不适、胃痉挛、肌肉痉挛/抽搐、感觉冷淡、心跳加速、肌肉紧张、疼痛、打哈欠、流眼泪和失眠/失眠。

对于每一个阿片类戒断症状,患者被要求使用四个反应选项(无,温和,中度和重度)来评价他们的症状严重程度,而SOWS-Gossop的总得分从0到30,更高的分数表明更大的脱瘾症状。与安慰剂相比,Lucemyra治疗的患者的得分较低,而与安慰剂组相比,更多的患者完成了Lucemyra组的治疗期。

  Lucemyra的副作用

  使用Lucemyra治疗最常见的副作用包括低血压(低血压)、心动过速(心率过慢)、嗜睡(嗜睡)、镇静和眩晕,也会出现晕厥。

  Lucemyra影响心脏的活动,这可能增加心律失常的风险。当Lucemyra停止时,患者的血压会显著升高。

  在17岁以下的儿童或青少年中,Lucemyra的安全性和有效性尚未建立。

 

 
 
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