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FDA批准安进Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-21  浏览次数:0
摘 要:偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致残疾病,世界卫生组织(WHO)也将偏头痛列为最恶化的疾病之一。频繁的偏头痛会

偏头痛是世界上第三大流行疾病,也是全球第六大致残疾病,世界卫生组织(WHO)也将偏头痛列为最恶化的疾病之一。频繁的偏头痛会对生活造成很大的困扰。

  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了安进的Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。

  Aimovig的给药方式为每月一次的自我注射,这也是FDA批准的首个预防性偏头痛治疗药物(http://www.chemdrug.com/)

  相关研究

据了解,Aimovig主要通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用,此次Aimovig获批主要基于围绕其展开的三项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),试验评估了其在偏头痛预防中的安全性和有效性。

第一项研究包括955名有发作性偏头痛病史的参与者,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在6个月的时间里,aimovig治疗的患者平均每月的偏头痛天数比服用安慰剂的患者少1到2个月。

第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在三个月的时间里,aimovig治疗的患者平均每个月比服用安慰剂的病人少一次偏头痛。

第三项研究对667例慢性偏头痛患者进行了评估,并将Aimovig与安慰剂进行比较。在这项研究中,在三个月的时间里,接受Aimovig治疗的患者平均每月比接受安慰剂的患者少2次。临床试验中最常见的副作用是注射部位的反应和便秘。

 

 
 
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