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美国FDA批准Lucemyra(盐酸洛非斯汀)用于缓解突然停用阿片类药物的成人患者的戒断症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-18  浏览次数:0
摘 要:近日,美国FDA宣布批准US WorldMeds的Lucemyra(盐酸洛非斯汀,lofexidine hydrochloride),用于缓解突然停用阿片类药物的成人

近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准US WorldMeds的Lucemyra(盐酸洛非斯汀,lofexidine hydrochloride),用于缓解突然停用阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)的成人患者的戒断症状。

  虽然Lucemyra可以减轻戒断症状的严重程度,但它无法完全阻止这些症状,并且最长只能使用14天。值得注意的是,Lucemyra不是一种治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的药物,但可作为更广泛的长期治疗OUD的治疗计划的一部分。

  关于Lucemyra

  今日获批的Lucemyra是一款口服选择性α2-肾上腺素受体激动剂,可减少去甲肾上腺素(norepinephrine)的释放。去甲肾上腺素在自主神经系统中的作用被认为在阿片戒断的许多症状中起作用。

  Lucemyra曾获得FDA授予的优先审评资格和快速通道资格,并获得了FDA精神药理学药物咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会11比1票的支持。

  相关研究

Lucemyra的安全性和有效性得到了两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的支持。这些临床试验共有866名符合阿片类药物依赖诊断标准的成人患者,这些患者在生理上依赖于阿片类药物,并正在进行阿片类药物戒断。

  这些研究使用Gossop短暂停药量表(SOWS-Gossop)来评估疗效,这是一种通过患者报告结果来评估阿片类戒断症状的工具。这些症状包括感觉不适、胃痉挛、抽搐、感觉冷、心脏剧烈跳动、肌肉紧张、疼痛,打呵欠、流泪和失眠。

 

 

 
 
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