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九典制药收到CFDA下发的盐酸左西替利嗪口服溶液的药品注册批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-17 16:21  浏览次数:63
摘 要:近日,九典制药发表公告称,收到国家食药监总局下发的盐酸左西替利嗪口服溶液的药品注册批件。  药品名称为盐酸左西替利嗪口服

近日,九典制药(http://www.chemdrug.com/)发表公告称,收到国家食药监总局下发的盐酸左西替利嗪口服溶液的药品(http://www.chemdrug.com/)注册批件。

  药品名称为盐酸左西替利嗪口服溶液,功能主治荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

  公告内容显示,盐酸左西替利嗪作为一种新型的H1受体拮抗剂,它较其他H1受体拮抗剂在治疗荨麻疹、过敏性病炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等症方面效果好,是一种较安全、有效、剂量小、给药时间间隔长的抗组胺药物(http://www.chemdrug.com/)

  开发制成口服溶液,较片剂、胶囊(规格 5mg)分剂量更准确,服药更便利,更利于6个月以上儿童患者使用,具有较重要的临床意义。

  截至目前,国内共有3家(含公司(http://www.chemdrug.com/company/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)取得了盐酸左西替利嗪口服溶液的药品注册批文,该药品注册批件的取得进一步丰富了公司制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)品种,对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

  药物相关情况

  药品名称:盐酸左西替利嗪口服溶液
  剂型:口服溶液剂
  规格:10ml:5mg
  注册分类:原化学药品第6类
  药品批准文号:国药准字H20183089
  药品批准文号有效期:至2023年4月27日

 
 
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