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华兰生物成人型四价流感疫苗获得样品检验合格报告

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-17 08:54  浏览次数:137
摘 要:根据2018年2月22日世界卫生组织发布的2018-2019年度北半球季节性流感疫苗推荐组分,四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2

根据2018年2月22日世界卫生组织发布的2018-2019年度北半球季节性流感疫苗推荐组分,四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)、乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,三价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系(Bv)三种流感病毒抗原成分,不包括乙型Yamagata系(By)流感病毒抗原成分。

  昨天(5月16日),华兰生物发布公告称,其控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)华兰生物疫苗有限公司研发的成人型四价流感疫苗目前已经完成现场核查,获得样品检验合格报告。

  相关资料将汇总至国家药品(http://www.chemdrug.com/)审评中心进行药品综合审评,通过后国家药监局将核发生产文号,预计于2018年上市。另外,适用于6月—35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前药品审评中心正在审评中。


  华兰生物四价流感疫苗的规格为:15μg/亚型/0.5ml/西林瓶,15μg/亚型/0.5ml/支预充式注射器,适用于3岁及以上人群。

  华兰生物本次研发的四价流感病毒裂解疫苗包含上述两种甲型和两种乙型共四种流感病毒抗原成分,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。

  关于华兰生物

华兰生物是国内首家获得四价流感疫苗样品检验合格报告的企业(http://www.chemdrug.com/company/),拥有国内最大的流感疫苗生产基地,四价流感疫苗年产能达3,000万人份。2017年三价流感疫苗批签发量超600万人份,市场份额居行业首位。

 

 
 
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