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默沙东重磅丙肝新药择必达获CFDA批准上市用于治疗慢性丙肝成年患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-15  浏览次数:0
摘 要:近日,默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(ZEPATIER,艾尔巴韦格拉瑞韦片)获中国国家药品监督管理局(CFDA)批准上市,用于

近日,默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其重磅丙肝新药(http://www.chemdrug.com/)择必达(ZEPATIER,艾尔巴韦格拉瑞韦片)获中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准上市,用于治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。

  关于Zepatier

Zepatier是继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒疗法。Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(100mg)组成。

在横跨多个临床研究中,Zepatier在基因型1丙肝(GT-1 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达94%-97%,在基因型4丙肝(GT-4 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达97%-100%。SVR12(完成治疗后12周的持续病毒学应答)定义为停止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限,表明患者的丙肝感染已经治愈,即功能性治愈。

  2016年,Zepatier获美国FDA批准上市。其突破性的抗丙肝疗效立刻得到了验证,其研发团队也曾因此荣获化学领域最具份量的奖项之一:美国化学会(American Chemical Society)“化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖。

 

 
 
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