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华兰生物重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液的新药申请获CFDA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-15  浏览次数:0
摘 要:  昨天(5月14日),华兰生物工程股份有限公司(简称华兰生物)发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司(简称华兰基因)
  昨天(5月14日),华兰生物工程股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“华兰生物”)发布公告称,参股公司华兰基因工程有限公司(简称“华兰基因”)收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局签发的“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”新药(http://www.chemdrug.com/)申请受理通知书。

  本次“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”药物(http://www.chemdrug.com/)临床研究申请获得受理,表明“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究,进入注册申报程序。

  根据国家药品注册相关法规规定,“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。
 
 
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