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正大天晴1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获CFDA的注册批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-11  浏览次数:22
摘 要:近日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。  正大天晴研

近日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药(http://www.chemdrug.com/)盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准的注册批件。

  正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)的开发上有了突破,1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市。

  福可维是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。

  经临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)证实,福可维是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂。

  研究发现,福可维不良反应较轻,患者耐受性良好。业内专家分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),安罗替尼有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。

临床研究结果显示,福可维不仅对非小细胞肺癌,而且对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种均有很好的治疗效果,正大天晴正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。

 

 
 
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