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第一三共治疗AML的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-09 10:18  浏览次数:161
摘 要:AML是一种恶性血液和骨髓癌症,患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累,导致正常血细胞的生成受到影响。  今日(

AML是一种恶性血液和骨髓癌症,患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累,导致正常血细胞的生成受到影响。

  今日(5月9日),第一三共制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药(http://www.chemdrug.com/)quizartinib在关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中抵达主要终点。

  该研究显示,quizartinib单一疗法与化疗相比,能够显著延长携带FLT3-ITD基因突变的AML患者的总生存期,这些患者在接受一线疗法后癌症复发或对疗法产生抗性。

关于Quizartinib

  Quizartinib是第一三共公司开发的口服特异性FLT3抑制剂。

  FLT3是一种酪氨酸激酶,持续抑制它的活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。但是过去的酪氨酸激酶抑制剂或FLT3抑制剂通常因为效力或特异性不足而带来多种副作用,这些副作用导致用药剂量不足以对FLT3活性产生持续抑制。因此,以前的FLT3抑制剂不能作为单一疗法治疗AML。

  Quizartinib与上一代FLT3抑制剂相比效力显著增强,而且具备足够的特异性,这让它可以在患者耐受的用药剂量下完全抑制FLT3的活性。

  目前,Quizartinib已经获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的用于治疗复发/难治性AML的快速通道资格,以及FDA和欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)授予的治疗AML的孤儿药资格。

相关研究

  在名为QuANTUM-R的关键、开放标签、全球、随机3期临床试验中,367名携带FLT3-ITD突变的AML患者以2:1的比例接受口服quizartinib单一疗法或者挽救化疗。这些患者都已经接受过标准一线AML疗法,其中有些患者同时接受了HSCT疗法,但他们的癌症都出现复发或对疗法产生抗性。

  该试验的主要终点是quizartinib与化疗相比,能否能提高这些患者的总生存期(OS)。

  结果表明,quizartinib达到了这项试验的主要终点,而且药物(http://www.chemdrug.com/)的安全性和耐受性与以前临床试验中的表现相仿。


 

 
 
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