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Alexion公司在研长效C5补体抑制剂ALXN1210的3期顶线积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-04 11:07  浏览次数:136
摘 要:近日,Alexion Pharmaceuticals公布了在研长效C5补体抑制剂ALXN1210的3期顶线积极结果。  该研究表明,阵发性睡眠性血红蛋白尿

近日,Alexion Pharmaceuticals公布了在研长效C5补体抑制剂ALXN1210的3期顶线积极结果。

  该研究表明,阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者可以从每两周的Soliris(eculizumab)治疗中有效且安全地转换为每八周的ALXN1210治疗。

关于ALXN1210

  由Alexion发现和开发的ALXN1210是一款创新长效C5抑制剂,可以抑制人体免疫系统补体级联中的C5蛋白,从而阻止红细胞的破坏,防止PNH引起的凝块和器官损伤。

  ALXN1210与Soliris的关键区别是ALXN1210是一种每八周服用一次的长效制剂,而使用Soliris的患者需要每两周接受一次药物(http://www.chemdrug.com/)输注。

  相关研究

  在3月中旬公布的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,ALXN1210在PNH初治患者(未接受过补体抑制剂治疗)中表现出不劣于Soliris的疗效。在此次转换研究中,ALXN1210再次证实了不劣于Soliris的疗效,这是基于主要研究终点乳酸脱氢酶(LDH)水平的变化(PNH中补体介导溶血的直接标志物)。

  该研究还证实了ALXN1210在所有四个关键次要终点的非劣效性:突破性溶血患者的比例,通过慢性疾病疗法功能评估(FACIT)-疲劳量表评估的生活质量从基线的变化,避免输血的患者以及血红蛋白水平稳定的患者比例。

  此外,使用ALXN1210的患者没有发生突破性溶血,而使用Soliris的患者有5名发生这种状况。

 
 
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