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艾尔建在研新药Ubrogepant治疗偏头痛另一项3期试验取得突破

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-28 14:56  浏览次数:114
摘 要:昨天(4月27日),艾尔建在研新药Ubrogepant治疗偏头痛的另一项3期试验ACHIEVE II(UBR-MD-02)取得突破。  研究显示接受治疗两

昨天(4月27日),艾尔建在研新药(http://www.chemdrug.com/)Ubrogepant治疗偏头痛的另一项3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ACHIEVE II(UBR-MD-02)取得突破。

  研究显示接受治疗两小时后,两个治疗组约20%的患者疼痛得到缓解,而安慰剂组为14%。接受50mg剂量的患者中,接近39%的患者在2小时后不再有令人烦恼的偏头痛相关症状,而接受安慰剂的患者中则为27%。 25mg组显示有改善的比例为34%,但无统计学意义。

  此前完成的ACHIEVE I试验是一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,以评估2个剂量的Ubrogepant(50mg和100mg)治疗单次偏头痛发作与安慰剂相比的有效性、安全性和耐受性。研究入组了1327名患有中至重度偏头痛的美国成年患者,随机分配至三组:安慰剂组、50mg和100mg治疗组。

  研究显示,两种剂量在开始治疗后2小时达到止痛的百分比显著高于安慰剂组。同时,治疗后两小时,两种剂量组与偏头痛相关的最扰人症状(例如畏光、畏声或恶心)缓解的百分比也显著高于安慰剂组。

公司(http://www.chemdrug.com/company/)同时报告了与治疗相关的4例转氨酶肝酶升高(超过正常上限三倍)的病例。不过,他们在安慰剂组和治疗组都发现了相关案例,并且根据肝脏专家小组的说法,这是可以解释的并不归类为用药副作用。

  艾尔建正与安进、Biohaven、诺华、礼来、Teva和Alder在CGRP领域展开竞争。但是除了Biohaven以外,这些公司都在开发注射用单克隆抗体。

 

 
 
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