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FDA批准Trelegy Ellipta扩大适应症用于治疗慢性阻塞性肺疾病

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-28 09:58  浏览次数:125
摘 要:COPD是一种常见的严重肺病。在全球,影响着3.84亿人口!这种疾病的患者无法正常呼吸,并有急性加重的风险,连上楼这样的简单日常

COPD是一种常见的严重肺病。在全球,影响着3.84亿人口!这种疾病的患者无法正常呼吸,并有急性加重的风险,连上楼这样的简单日常生活都会受到影响。

  近日,葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其Trelegy Ellipta扩大适应症,用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者(COPD),包括慢性支气管炎和/或肺气肿,同时还可用于有恶化史的患者。

  关于Trelegy Ellipta正

Trelegy Ellipta正是由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol(FF/UMEC/VI)组成的三元复方药物(http://www.chemdrug.com/),其中FF(糠酸氟替卡松)是可吸入的皮质类固醇(ICS),UMEC(乌美溴铵)是一款长效的毒蕈碱拮抗剂,VI(维兰特罗)则是一款长效的β2肾上腺素受体激动剂(LABA)。它们都是传统的有效治疗成分。

  葛兰素史克带来的新型吸入器Ellipta能将这三种成分一次性提供给患者,在控制病情的同时,减少患者的操作负担。

  Trelegy Ellipta最初于2017年9月获准在美国使用,用于接受Breo(FF/VI)并需要额外支气管扩张,或接受Breo和Incruse(UMEC)的COPD患者长期每日一次的维持治疗,以预防呼吸困难发生。包括使用FF/VI固定剂量组合的慢性支气管炎和/或肺气肿患者,用于呼吸困难并减少需要额外治疗呼吸困难的恶化,或已接受UMEC和FF/VI固定剂量组合的患者。

相关研究

IMPACT是第一项研究,直接比较相同剂量和吸入器摄入的三种常用COPD药物组合治疗方法。这是正在进行的两项3期临床研究中的第二项,比较了FF/UMEC/VI在单一吸入器与其他常用的COPD联合治疗的疗效和安全性。

  研究显示,Trelegy Ellipta在多个临床重要终点上的应用,包括减轻恶化、改善肺功能和健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关的生活质量,优于ICS/LAB、FF/VI、LAMA/LABA和UMEC/VI。

 
 
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