银屑病是皮肤上出现的慢性免疫性疾病。它是一种非传染性疾病，可加速皮肤细胞的生长周期，并导致皮肤出现厚厚的鳞屑区域。
今天（4月26日），AbbVie（艾伯维）公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布已向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了在研白介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。
关于risankizumab
艾伯维带来的risankizumab是一款在研IL-23抑制剂，通过与IL-23的p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的关键细胞因子，被认为与多种免疫介导的慢性病有关。
除了银屑病以外，risankizumab还在银屑病关节炎、克罗恩病患者中进行评估，未来还计划在溃疡性结肠炎患者中进行评估。
相关研究
此次BLA的提交得到了全球risankizumab 3期银屑病项目的数据支持，该项目在四项3期临床研究中评估了risankizumab在2000多名中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效和安全性，它们分别是ultIMMA-1、ultIMMa-2、IMMhance和IMMvent。
主要疗效指标包括疾病活动度和皮肤清除率，包括PASI 90、PASI 100、sPGA 0/1以及长期临床结果。在所有四项研究中，risankizumab抵达了所有共同主要终点和次要终点。
在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中，超过一半的接受risankizumab治疗的患者在一年（52周）时实现完全皮肤清除（PASI 100）。并且没有发现新的安全性问题。
