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全球首款胆汁酸转运抑制剂于正式在日本上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-20 14:30  浏览次数:187
摘 要:近日,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日

近日,日本制药(http://www.chemdrug.com/)名企卫材公司(http://www.chemdrug.com/company/)旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。

该抑制剂商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物(http://www.chemdrug.com/)含量为5mg/片,药品(http://www.chemdrug.com/)的开发编号AJG533。

  关于GOOFICE片剂

  GOOFICE片剂是一种每日一次、口服可用的便秘治疗药物,该药物新颖的作用机制备受业内的关注。

  GOOFICE可以通过抑制调节胆汁酸重吸收的胆汁酸转运,从而增加患者体内胆汁酸流向结肠,进而促进肠道分泌更多的水分、促进排便,双管齐下,达到自然而然地改善患者自然排便通畅的效果。

  GOOFICE是全球首款获得国家和地区批准上市的胆汁酸转运抑制药物。

  相关研究

在日本进行的一项安慰剂对照的双盲3期临床研究中(该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)作为药物上市批准的基础),患者在服用了胆汁酸转运蛋白抑制剂GOOFICE后,研究人员观察到便秘患者发生了自发性肠运动,达到了试验主要终点,此外还观察到了次级终点完全自主排便的现象。

  另外,患者接受治疗后,首次自然排便时间、大便性状和稠度等方面,GOOFICE片剂治疗组与安慰剂组相比也取得了较大的改善,而且没有观察服药后发生严重的不良反应等副作用事件。

  GOOFICE是由EA制药和Mochida联合开发研究的。EA制药和Mochida将分别以相同的品牌名称各自分销该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。 此前,EA制药和日本卫材已经签署了一项合作推广协议,并将共同公布正确使用该产品的具体信息。

  GOOFICE的推出为全球的便秘领域提供新的作用机制和研究方向,EA制药、日本卫材和Mochida将进一步努力扩大慢性便秘患者的治疗选择,为改善患者的生活质量做出更多的贡献。

 
 
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