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默沙东五价轮状病毒疫苗获CFDA批准用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-20 08:53  浏览次数:324
摘 要:WHO于2017年5月公布的信息显示,腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中,轮

WHO于2017年5月公布的信息显示,腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中,轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因。在中国,G1、G2、G3、G4和G9为常见的轮状病毒病毒株。

昨天,默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)(在美国与加拿大称为“默克”)宣布,由其研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(以下简称“五价轮状病毒疫苗”)于2018年4月12日获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(原国家食品药品监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)))的上市批准,适用于6至32周龄婴儿接种,可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

  关于五价轮状病毒疫苗

该五价轮状病毒疫苗采用三剂口服免疫程序 -- 6至12周龄口服第一剂,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。

默沙东五价轮状病毒疫苗为口服五价减毒活疫苗,包含有五种人-牛轮状病毒重配株:其中4种重配轮状病毒分别表达人轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G1,G2,G3或G4),及牛轮状病毒亲本株黏附蛋白 VP4(血清型P7[5]);第5种重配病毒表达人轮状病毒亲本株黏附蛋白VP4(血清型P1A[8]),及牛轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G6)。

五价轮状病毒疫苗于2006年在美国正式获批上市;

  2009年在世界疫苗大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)中获评“最佳预防疫苗”;

  2010年荣获美国盖伦奖的最佳生物技术产品(http://www.chemdrug.com/invest/)奖,该奖堪称医学界的诺贝尔奖。

  截止2017年,该疫苗已在95个国家和地区投入使用,累计接种剂量近2.22亿剂次,为全球7,900万婴幼儿提供保护,是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。


 

 

 

 
 
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